眾所周知，人體的免疫系統是覆蓋全身的防衛網絡，它的功能與健康密切相關。像感冒、頭痛、扁桃體炎……這些常見疾病都是因為機體遭到細菌或病毒等入侵，導致免疫系統功能不能正常發揮，進而發病的。因此，有益於免疫系統的天然保健食品壹直受到市場青睞。那麽，當前我國對於增強免疫類的保健食品在功能聲稱方面有哪些要求？具備該功能聲稱的天然原料或功效成分有哪些？未來市場發展又將面臨什麽樣的機遇與挑戰呢？ 備案制助力“增強免疫力”健康產品杏一保健食品 2016年7月1日，《保健食品註冊與備案管理辦法》正式實施；2017年1月12日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）正式發布《保健食品原料目錄（壹）》，即營養素補充劑原料目錄，包括14種維生素和8種礦物質（見表1）；2017年1月25日，國家總局發布保健食品備案制正式受理時間，從2017年5月1日起，在原料目錄內的產品，國內企業在當地省級食品藥品監督管理部門備案，境外生產廠商在國家總局備案。杏一保健食品 在我國現行的保健食品功能範圍裏，“增強免疫力”功能聲稱排名第壹。2016年底，英敏特公司公布的壹份調查數據顯示，中國消費者更願意相信的保健功能聲稱是“增強免疫力”，所以網購保健食品也多以提高免疫力為主，其次是減肥類及維生素補充類保健食品。而國家總局公布的第壹批保健食品原料目錄中的成分，也多具有增強免疫力的功能。 據有關媒體了解，2010年~2016年，我國獲批“藍帽子”的保健食品共有5877個，其中增強免疫力的產品共有1891個，平均占比32.18%。2015年，在新的《保健食品註冊與備案管理辦法》出臺以前，保健食品的註冊受理數量呈上升趨勢。2016年，新的法規出臺，保健食品註冊與管理的相關法規制度還在制定與不斷完善中。看似最為動蕩的2016年，其實對保健食品來說卻是充滿機遇的壹年，大健康的概念席卷中國，這股浪潮也帶動了增強免疫力的健康產品市場快速增長。 2016年雖然保健食品批文千金難求，但“增強免疫力”的產品卻占到所有獲批產品的36.12%，所占比例創新高；同時國家總局於2016年12月14日公開征求緩解視疲勞、增強免疫力、抗氧化3個保健功能的名稱及釋義，並將“增強免疫力”擬修改為“有助於維持正常的免疫功能”。無論從法規層面，還是科學釋義方面，在“健康中國”的策略推動下，有益於免疫系統的健康產品必將迎來更大的發展。 有助於免疫的天然功能原料知多少 以2016年獲批的“增強免疫力”健康保健食品為例，排名前十的主要原料/功效成分，從原來的靈芝、人參等逐漸向益生菌、抗氧化劑等多元化轉變（見表2）。 截止到2016年12月31日，我國獲批的進口保健食品共有752個，“增強免疫力”的產品為188個，占總數的25%，主要進口國家或地區為北美41個，亞太57個（見表3）。 需要註意的是，靈芝、人參、蜂產品等在添加於食品時有壹定的局限，且不適合所有人群，像其他壹些產品具有廣泛的適應性，比如益生菌、維生素C、輔酶Q10等。 益生菌和益生元 益生菌在腸道內的大量繁衍可提高人體的全身免疫能力。鑒於益生菌在腸道方面的健康功效，全球也多將益生菌歸為益於免疫系統的健康產品。據市場調研機構歐睿信息咨詢（Euromonitor）公司數據顯示，全球益生菌補充劑的銷售額從2011年的27億美元增加到2016年的40億美元，共增長了48%。其中增速最強勁的來源於美國，中國和巴西屬於新興市場。 益生元是益生菌的營養性食物，不是壹種特定的食物成分，而是所有能夠實現類似功能的食物成分的總稱。這種食物成分必須能完好達到大腸，不能被人體消化吸收，並且在被益生菌代謝利用之後，能為人體帶來明確的好處。改善腸道健康，提高機體免疫力就是它為機體帶來的最大好處。最常見的益生元主要是壹些非消化性低聚糖，比如菊粉（Inulin）、低聚果糖（FOS）、低聚半乳糖（GOS）等。 維生素C、E 維生素C是強有效的抗氧化劑之壹，它能通過降低自由基的影響來刺激免疫系統。柑橘類水果、辣椒、西紅柿、卷心菜都是維生素C的豐富食物來源。另壹個重要的抗氧化劑是維生素E，它能夠減緩老化進程，增強體內可對抗感染的細胞活力。經常食用富含維生素E的食物或維生素E補充劑的人在抵抗細菌和病毒方面有額外優勢。植物油和全谷類糧食是維生素E的良好來源。 輔酶Q10 輔酶Q10存在於人體細胞中，尤其在心臟中含量相對較高，被譽為心臟發動機。同時，它還有抗氧化、防癌、調節免疫系統、美容、抗疲勞等功效。心血管疾病在國內外都是常見健康問題。國外針對心血管疾病的保健產品很多，其中以輔酶Q10銷量最高。不少中老年人常感到疲勞、體力不支，還有經常感冒、免疫力低下者，欲護膚美容、延緩衰老者，都可以考慮補充輔酶Q10來增強身體活力。 酵母β-葡聚糖 由於酵母β-葡聚糖具有增強免疫力、抗感染、抗輻射等功效，可以作為功能食品和膳食補充劑的原料應用。原衛生部2010年第9號公告，已批準酵母β-葡聚糖為新食品原料。酵母β-葡聚糖還具有脂肪的口感，原衛生部2012年第6號公告批準酵母β-葡聚糖為食品添加劑新品種，功能類別為營養強化劑。2016年10月11日，國家食品安全風險評估中心就酵母β-葡聚糖擴大範圍應用征求意見，法規的推動將會使酵母β-葡聚糖在食品領域得到越來越廣泛的應用。 紫錐菊 紫錐菊是地道的美國藥用植物，美國土著居民常用紫錐菊來治療創傷、毒蛇咬傷、扁桃體炎、頭痛和感冒等疾病。現在紫錐菊更被譽為“免疫增強劑”，廣泛用於支氣管哮喘、生殖器皰疹、癌癥與艾滋病的各種感染性和免疫性並發癥；用於促進創傷愈合和其他皮膚病；用於放化療患者的免疫調節，輔助治療放化療引起的白細胞減少。有專家指出，給6個月的嬰兒服用紫錐菊同樣安全，安全性也是該植物廣為流傳的主要因素。 未來挑戰與機遇並存 增強免疫力類保健食品和其他天然產品壹樣也面臨著市場挑戰，因為很少有人討論這些成分對壹種疾病的效果。當然，免疫系統的基本功能就是抵禦外來細菌、病毒和其他壹些病原體引起的疾病。 益於免疫系統的健康產品市場目前正充滿活力，並在持續增長。眾多補充劑構成了當前益於免疫系統的健康產品細分市場。那些針對感冒、流感等免疫功能狀況的最為常見的解決方案包括氨基酸、益生菌、白藜蘆醇、超級水果補充劑、維生素類補充劑等；針對運動後益於免疫系統的保健產品以蛋白粉、酵母β-葡聚糖為主；另外，還有針對女性、老人和兒童等市場的相關產品。總而言之，這些產品市場規模估值達120億美元，整個市場主要以合成和天然/有機來源的成分為主，目前後者表現出飛速增長的勢頭。