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科妍關節腔注射劑 授權美商經銷美國市場
2018.9.19
文章来源:http://www.cna.com.tw/news/afe/201809190192-1.aspx

(中央社記者韓婷婷台北18日電)科妍宣布將自行研發的一針劑型關節腔注射劑美國市場銷售權利,授權予美國OrthogenRx公司,合約採取年度保證進貨數量,並依銷售額再提供一定比例的權利金(Royalty)支付予科妍,為期10年。

科妍董事長韓開程表示,因應需求,新廠今年底完成,科妍一針劑型產品有機會在明年取得美國FDA銷售許可,預估未來在美國市占率上看20%。除了美國市場,科妍也同意OrthogenRx對於中南美洲市場有優先議約權,雙方未來共同合作經營美洲市場。

科妍表示,一針劑型關節腔注射劑用於治療緩解退化性關節炎,屬侵入性第三類醫材,此產品上市5年,主要銷售台灣及歐洲市場,由於技術層次高,因此美國FDA目前僅核准包含SynVisc-One、MonoVisc、Durolane、Gel-One等4項產品銷售許可,科妍可望成為第5家獲得美國FDA上市許可的廠商。

科妍指出,OrthogenRx公司已取得美國FDA核准3針及5針關節腔注射劑產品銷售許可執照成功經驗,旗下關節腔注射劑產品上市3年,單一品項市占率近20%,產品銷售通路布局完整。科妍產品為一針劑型,未來若在美國上市,將可於最短時間內藉由現有成功銷售模式,有效進軍美國市場。(編輯:張良知)1070919


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